En apoyo a la continua ampliación de nuestra oferta de productos, mantenemos unos elevados estándares de calidad para nuestras operaciones, productos y servicios. Es clave para nuestras estrategias en materia de desarrollo y cumplimiento sostenibles. Por ello, nuestra política de calidad enfatiza que garanticemos continuamente que la calidad se mantenga a través del desarrollo, la fabricación y la distribución de nuestros productos para satisfacer a clientes, pacientes y partes interesadas.

Leyes y reglamentos para tecnología médica
La implementación de nuestra política de calidad está respaldada por un sistema de gestión de la calidad que cumple las leyes y reglamentos en el campo de la industria médica, incluidos, entre otros:

• UE MDD 93/42/CEE
• FDA DE EE.UU. 21CFR PARTES 803, 806, 807, 820
• Ordenanza Ministerial MHLW de Japón
• SOR 98/282 canadiense
• Reglamento Australiano de Productos Terapéuticos (Dispositivos Médicos) 2002
• ISO 13485
• otros, según corresponda