Unsere Betriebsabläufe, Produkte und Dienstleistungen sind auf kontinuierliches Wachstum und die Erweiterung unseres Produktangebots ausgerichtet und entsprechen den höchsten Qualitätsstandards. Kontinuierliche Qualitätsverbesserung ist ein entscheidendes Element unserer Strategien im Hinblick auf nachhaltige Entwicklung und Compliance. Im Sinne unserer Qualitätsrichtlinien haben wir uns daher zum Wohl und im Interesse unserer Kunden, Patienten und Stakeholder verpflichtet, die Qualitätsstandards durch die Weiterentwicklung, die Herstellung und den Vertrieb unserer Produkte aufrechtzuerhalten.

Für die Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten geltende Gesetze und Bestimmungen
Die Implementierung unserer Qualitätsrichtlinien wird durch ein Qualitätsmanagementsystem unterstützt. Unser System erfüllt die Anforderungen der Gesetze und Bestimmungen für die Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten, darunter u. a.:

• Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte
• US FDA 21CFR Teile 803, 806, 807, 820
• Japanische Ministerialverordnung MHLW
• Kanadische SOR 98/282
• Australische Verordnung über therapeutische Produkte (Medizinprodukte) von 2002
• ISO 13485
• andere nach geltender Gesetzgebung